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怎么檢測(cè)聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量?

發(fā)布時(shí)間: 2018-11-08  點(diǎn)擊次數(shù): 1829次

  怎么檢測(cè)聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量?一般情況下,檢測(cè)或質(zhì)量控制人員應(yīng)用專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室用藥包材檢測(cè)儀器,依據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行抽樣檢測(cè),然后,對(duì)抽樣檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析,并依據(jù)分析的結(jié)果判定產(chǎn)品質(zhì)量,但抽樣檢測(cè)測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量如何和檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的判定結(jié)果將產(chǎn)生重要影響。

聚氯乙烯固體藥用硬片熱縮儀

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  檢測(cè)聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量要現(xiàn)有參照的標(biāo)準(zhǔn),所以,在2015年國(guó)家食品藥品管理局頒布的序號(hào)為YBB00212005的“聚氯乙烯固體藥用硬片”檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)是版的聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),是包材廠(chǎng)、藥廠(chǎng)內(nèi)部質(zhì)量體系建立的依據(jù)。

聚氯乙烯固體藥用硬片落球沖擊儀

聚氯乙烯固體藥用硬片落球沖擊儀

 

  YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目有:水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量、拉伸強(qiáng)度、耐沖擊、加熱伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、厚度等指標(biāo),這些指標(biāo)的好壞會(huì)存在于包材生產(chǎn)、藥品包裝、運(yùn)輸存儲(chǔ)、患者購(gòu)買(mǎi)等環(huán)節(jié)。所以聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量對(duì)藥廠(chǎng)和病患安全都有一定的影響。那么怎么檢測(cè)聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量?

聚氯乙烯固體藥用硬片熱封儀

聚氯乙烯固體藥用硬片熱封儀

 

  檢測(cè)聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量要按照藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,用滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器進(jìn)行抽檢。關(guān)于聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量抽檢用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。

聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度儀

聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強(qiáng)度儀

  三泉中石銷(xiāo)售的聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量抽檢設(shè)備有醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封儀、測(cè)厚儀、熱縮儀、落球沖擊儀等。另外,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)藥品泡罩包裝檢測(cè)儀器:密封性測(cè)試儀、鋁箔針孔度測(cè)試儀、剝離強(qiáng)度測(cè)試儀、熒光物質(zhì)測(cè)試儀、耐破度測(cè)試儀等設(shè)備。

 

文章來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

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